基于结构的抗原设计平台
卵白的结构决定了其功效。“基于结构的抗原设计”是利用卵白结构信息来设计疫苗候选物,使其拥有最佳的理化性质、生物学活性和药效等,其优势在于可以利用原子水平的卵白结构信息来精准革新和优化抗原。我们已建设成熟的基于结构的抗原设计技术平台,可从卵白的一级序列、二级结构和三维结构等水平进行分析,设计出具有理想性质的目标抗原。我们基于卵白结构设计了HPV疫苗系列产物、重组二价新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的抗原。
卵白的结构决定了其功效。“基于结构的抗原设计”是利用卵白结构信息来设计疫苗候选物,使其拥有最佳的理化性质、生物学活性和药效等,其优势在于可以利用原子水平的卵白结构信息来精准革新和优化抗原。我们已建设成熟的基于结构的抗原设计技术平台,可从卵白的一级序列、二级结构和三维结构等水平进行分析,设计出具有理想性质的目标抗原。我们基于卵白结构设计了HPV疫苗系列产物、重组二价新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的抗原。
由于卵白种类繁多、性质各异、结构庞大,卵白表达有时很是棘手。乐成的产物开发依赖于使用正确的卵白表达系统,同时需凭据表达系统对目标卵白编码序列进行相应优化及对表达载体进行适当革新。我们已建设成熟的基因工程和卵白表达技术平台,涵盖大肠杆菌、酵母和CHO细胞表达体系,适用种种重组疫苗产物开发。基于本技术平台,我们已乐成革新和高水平表达了HPV疫苗系列产物、重组二价新冠疫苗和重组多价诺如病毒疫苗的抗原。
重组疫苗制备工艺庞大,各个工艺步骤都高度专业化,需要配备相应的专业人才和设备设施。同时,疫苗属高度羁系的行业,生产历程需要切合国家执法规则及行业羁系政策要求,因此需要投入大量资金建设切合羁系要求的生产场所。公司已乐成搭建疫苗工程化技术平台,建设了切合中国和欧盟GMP条件的3,000+平方米疫苗生产中试车间,配备了完备的生产、质控及制剂设备设施。公司开发阶段的产物均可在该中试车间完成工艺放大,有助于未来顺利向商业化生产基地进行技术转移。
疫苗产物的质量控制环节中对疫苗效力的评价极为重要。疫苗效力评价要领的选择应和所评价疫苗的作用机制相关,且可在临床前测试中挑选出免疫原性好的候选疫苗。疫苗效力评价要领包罗体内效力试验和体外相对效力试验等,其建设历程充满挑战,原因包罗疫苗奇特的身分、多价性质和永生命周期等。我们已搭建成熟的重组疫苗效力评价技术平台,包罗假病毒制备和检测要领、结合阻断抗体检测要领及双抗体夹心酶联免疫法,并已乐成应用于HPV疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗和重组多价诺如病毒疫苗的开发中。