• 在研产物

    HPV疫苗

    人乳头瘤病毒（HPV）熏染可导致人类生殖系统疾病。

    HPV家族200多个型别中有13个(HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)被认为是可诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示，险些所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV的连续熏染。宫颈癌和相关癌前病变可通过可靠和宁静的HPV疫苗来预防。

    康乐卫士是唯二使用大肠杆菌系统研发和生产HPV疫苗的企业。目前全球HPV疫苗研发企业中，我们的HPV疫苗产物管线最富厚，可笼罩所有细分人群，满足多样化客群需求。

    重组三价HPV疫苗
    我们的三价HPV疫苗是专为东亚女性设计的。相比目前已获批的二价和四价疫苗，除笼罩全球主要高危亚型16和18外，三价HPV疫苗还笼罩诱发东亚地域宫颈癌的第三大高危亚型58，对东亚地域女性宫颈癌的掩护规模从约70%提高至78%。目前，三价HPV疫苗正在处于女性临床Ⅲ期研究，该项临床已于2024年8月揭盲，期中分析显示，针对HPV16/18/58型熏染相关的CIN2+宫颈病变（包罗CIN2/3、AIS 及宫颈癌）的掩护效力为100.0%，且疫苗耐受性良好。
    重组九价HPV疫苗
    我们的九价HPV 疫苗所笼罩的9个HPV型别与默沙东Gardasil9一致，可预防约90%的宫颈癌和约90%的尖锐湿疣。2025年2月，九价HPV疫苗（女性适应症）海内Ⅲ期临床针对12个月连续熏染终点乐成揭盲，结果切合预期，其有望成为中国首批获批用于女性接种的国产九价HPV疫苗之一。我们的九价HPV疫苗照旧首款进入男性Ⅲ期掩护效力临床的国产HPV疫苗。此外，我们也在探索九价HPV疫苗进入国际市场的时机，于2023年11月在印尼启动了一项九价HPV疫苗女性Ⅲ期临床，并于2025年1月完成该临床主要研究终点首次分析揭盲，结果切合预期。
    重组十五价HPV疫苗
    我们正在与辽宁成大生物相助开发一款十五价HPV疫苗。该十五价HPV疫苗笼罩了国际癌症中心指出的全部13个HPV高危型。相比九价HPV疫苗可预防90%的宫颈癌，理论上十五价HPV疫苗可将宫颈癌预防规模提高至96%以上。成大生物于2024年3月启动了一项十五价HPV疫苗的?期临床试验。我们的十五价HPV疫苗为目前全球进入临床研究阶段或已上市HPV疫苗中的价次最高的HPV疫苗品种。
    其它创新疫苗产物

    重组多价诺如病毒疫苗

    诺如病毒是杯状病毒科的一个属，是一种熏染性极强的病毒，主要通过粪口途径流传，美国每年约有60至90%的非细菌性腹泻是由诺如病毒引起；每年陈诉的诺如病毒熏染病例约有6.85亿例，导致全球规模内巨大的年度医疗肩负约42亿美元。凌驾90%的诺如病毒熏染病例与诺如病毒GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.13及GII.17型有关。全球尚无获批准用于预防诺如病毒熏染及相关疾病的疫苗。我们正在开发一种七价诺如病毒候选疫苗，与目前临床阶段最高价诺如病毒疫苗相比可进一步增强对诺如病毒引起的急性肠胃炎的防护。

    重组带状疱疹疫苗

    带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）在体内再激活引起的熏染性疾病，带状疱疹可发生于任何年龄，但最常见于老年人群。亚太地域带状疱疹发病率约为1%，且发病率随着年龄增长而升高，40-50岁之后带状疱疹发病率达5%以上，其中约9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛。接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段。全球仅有4款带状疱疹疫苗获得批准，其中仅有2款疫苗在中国获得批准。GSK的Shingrix是全球唯一获批上市的重组带状疱疹疫苗。我们正在开发一种基于VZV糖卵白E(gE)并辅以新佐剂制备的重组带状疱疹候选疫苗。

    重组呼吸道合胞病毒疫苗

    呼吸道合胞病毒(RSV)具有高度熏染性，可引起严重的呼吸道症状，如支气管炎、肺炎及哮喘。5岁以下儿童及65岁以上老人最容易因熏染RSV而发生严重疾病。RSV熏染是导致1个月至1岁儿童死亡的主要原因之一，仅次于疟疾，接种疫苗被认为最有效的预防要领。全球有三款RSV疫苗获批，即GSK的Arexvy, Pfizer的Abrysvo及Moderna的MRESVIA。中国暂无RSV疫苗获批上市。公司正在开发一种凭据RSV病毒外貌的融合(F)糖卵白序列设计的重组RSV候选疫苗

    重组多价手足口病疫苗

    手足口病（HFMD）是由多种肠道病毒引起的病毒性疾病，全年流行，且主要发生在婴幼儿身上。随着EV71灭活疫苗的大规模应用，HFMD的病原谱从EV71为主转变为EV71、CA16、CA10及CA6四种病毒配合流行，这四种病毒合计约占中国HFMD病例的90%。目前全球规模内仅有肠道病毒71型灭活疫苗获批上市，但无针对柯萨奇病毒的手足口病疫苗。公司正在开发一种重组四价HFMD候选疫苗，旨在预防可引起HFMD的主要四种流行肠道病毒。