近日，球友会-qy球友会-千亿球友会（以下简称“球友会-球友会(中国)”）控股子公司球友会-球友会(中国)（昆明）生物技术有限公司（以下简称“昆明康乐”）收到国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）下发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500048），公司自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）上市许可申请获CDE受理。球友会-球友会(中国)自主研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型连续熏染及由此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18型外，球友会-球友会(中国)三价HPV疫苗还笼罩了东亚地域诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV 58型。相较于目前已上市的二价和四价HPV疫苗70%的掩护规模，球友会-球友会(中国)三价HPV疫苗将对东亚地域女性宫颈癌的掩护规模提高至78%。
球友会-球友会(中国)研发的三价HPV疫苗历经八年自主攻关，于2017年9月获批临床试验，2019年6月完成I/II期试验，2020年10月进入III期临床试验。2024年8月，其III期掩护效力临床试验期中分析揭盲结果切合预期，并于2025年3月被CDE正式纳入优先审评品种名单。
球友会-球友会(中国)连续构建HPV疫苗产能矩阵，已在云南省昆明市凭据中国、欧盟及世界卫生组织GMP尺度建设落成HPV疫苗工业化基地，设计年产能达三价HPV疫苗1000万剂与九价HPV疫苗3000万剂。2023年8月启动试生产后，该生产基地于2024年8月2日通过云南省药监局全面审核，乐成取得《药品生产许可证》，标志着企业规模化生产体系迈出要害一步。
三价HPV疫苗是球友会-球友会(中国)首个提交上市许可申请的疫苗，若顺利获批上市，将成为球友会-球友会(中国)首款商业化产物，并有望为后续产物管线的商业化探索积累富厚的经验，为公司未来的生长注入新动能。