近日，球友会-球友会(中国)自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）Ⅲ期掩护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和宁静性评估，结果切合预期。
球友会-球友会(中国)CEO陶然体现，球友会-球友会(中国)三价HPV疫苗在临床试验中取得的积极结果，是公司恒久研发投入和团队协作精神的体现。公司将积极准备新药上市许可申请的相关文件，与药品羁系部门保持相同申报事宜，尽快提交生物制品上市申请（BLA），助力世界卫生组织提出的全球消除宫颈癌目标的早日实现。
球友会-球友会(中国)自主研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型相关的连续熏染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18外，该三价HPV疫苗还笼罩了诱发东亚地域宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗，该三价HPV疫苗将对东亚地域女性宫颈癌的掩护规模从70%提高至78%。
球友会-球友会(中国)三价疫苗于2020年10月进入III期临床试验，截至目前，Ⅲ期临床试验第13次访视样本检测已结束，第14次访视样本检测连续进行中，且已累积到方案设定的期中分析节点要求的主要终点病例数。随着数据清理和审核、数据库锁定、数据揭盲及主要疗效指标和宁静性评估等事情的完成，近日公司收到了IDMC凭据期中分析结果出具的建议书，该建议书指出试验的有效性结果满足方案预设的期中分析统计准则。
此次三价HPV疫苗取得积极进展也有望加速公司在研九价HPV疫苗的上市速度。凭据2023年7月国家药监局药审中心宣布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，若企业自主研发的第一代HPV疫苗接纳公认的组织病理学终点（CIN2+）完成掩护效力试验，经评估切合上市要求，且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗，则可接受以病毒学终点 12 个月连续熏染（PI12）提前申报上市，以缩短迭代 HPV 疫苗获批上市的时间。
在全力推进研发和临床事情的同时，球友会-球友会(中国)也在连续扩展先进的生产能力，已在昆明凭据中国、欧盟及世界卫生组织GMP尺度建设完成的HPV疫苗工业化基地，设计年产能为三价HPV疫苗1000万剂和九价HPV疫苗3000万剂。2023年8月，球友会-球友会(中国)（昆明）正式启动试生产。2024年8月2日，球友会-球友会(中国)（昆明）获得云南省药品监视治理局发表的《药品生产许可证》，向商业化转型再进一步。