公司新闻 | 球友会-球友会(中国)启动九价HPV疫苗技术转移
2024-05-30

2024年5月30日,球友会-球友会(中国)“三价HPV疫苗技术转移总结会暨九价HPV疫苗技术转移启动会”在球友会-球友会(中国)昆明工业化基地举行。球友会-球友会(中国)CEO陶然先生宣布,球友会-球友会(中国)昆明工业化基地已建设了三价HPV疫苗商业化的生产流程,圆满完成了连续批次的工艺验证,取得了里程碑式进展。九价HPV疫苗的技术转移事情也已正式启动,标志着球友会-球友会(中国)在商业化进程中上又迈出了坚实的一步。

球友会-球友会(中国)(昆明)生物技术有限公司于2023年2月启动三价HPV疫苗技术转移事情以来,与研发主体——球友会-qy球友会-千亿球友会签订了技术转让条约、质量协议、技术转移计划和质量风险治理计划,历时6个月完成了发酵工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析要领、厂房设施及清洁要领的差距分析及技术转移方案。2023年8月,球友会-球友会(中国)(昆明)正式启动试生产。

球友会-球友会(中国)董事长兼首席科学官刘永江先生体现,三价HPV疫苗在技术转移、试生产、工艺验证和药学评价方面取得了阶段性结果,积累了可复制、可输出、可推广的卓越技术转移经验,这将助力球友会-球友会(中国)在九价HPV疫苗技术转移事情,为公司生长注入强劲动力。

陪同焦点产物进入临床后期,球友会-球友会(中国)于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空工业园开工建设重组疫苗临床及工业化基地,肩负公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的工业化事情。该基地总投资11.95亿,占地140亩,生产设施总计划修建面积凌驾80,000平方米,凭据中国、欧盟及世界卫生组织GMP尺度制作,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合堆栈、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功效于一体的疫苗生产园区。

此次九价HPV疫苗技术转移是球友会-球友会(中国)由研发向商业化转型的重要里程碑。球友会-球友会(中国)将加速在研产物的研发进程,积极响应世界卫生组织(WHO)“消除宫颈癌”行动倡议,与相助同伴紧密相助,配合推动产物在全球规模内的商业化进程。