近日,球友会-球友会(中国)获得平安资管、汇添富、向日葵投资、泰康资产、首创证券、申万宏源证券、北京信托、西部利得、兴合基金、华宝基金、红骅投资、国都资产(上述排名不分先后)等40多家投资机构调研。球友会-球友会(中国)副董事长、首席运营官郝春利,副总裁仪传超及董事会秘书黄海燕就公司商业化能力建设、焦点产物进展、现金状况以及未来联交所刊行计划等问题与投资机构进行了交流。
陪同焦点产物即将商业化,球友会-球友会(中国)已在两年前启动商业化团队和市场营销体系建设等准备事情。公司将结合产物上市时间,在BLA 申报同时建设自营团队,结合全国差异区域与差异文化配景,制定产物优势科普和消费者教育等宣传推广计划,通过种种学术研讨会和疫苗领域专业聚会会议等运动塑造和提升品牌影响力。同时,公司还将与行业领军企业或合约销售组织(Contract Sales Organization)相助开展疫苗产物的商业化推广,通过联合推广模式触达更多医疗保健专业人士及疫苗接种点。
关于焦点产物进展,三价 HPV 疫苗2024 年提交 BLA的主要依据为球友会-球友会(中国)三价HPV疫苗的III期效力临床试验入组人数更多,总计招募并入组了8,880名受试者,较在售国产二价 HPV 疫苗馨可宁的效力临床入组人数更多,旨在通过更大的样本量缩短及格病例的收集周期;其次,相比二价 HPV 疫苗,公司的三价 HPV 疫苗除笼罩 HPV16 和 18 型外,还笼罩了诱发东亚地域宫颈癌的第三大高危亚型 HPV 58 型,凭据组织病理学复合终点,三价 HPV 疫苗的III期临床的及格病例除包罗因熏染 HPV16 和 18 型熏染引发的 CIN2+病例外, 还包罗因熏染 58 型熏染而引发的 CIN2+病例;另外考虑到公司目前已积累的 CIN2+病例数和其他已获上市许可的 HPV 疫苗的中期分析时间表(从第一剂后 14.8个月到 48个月不等)。
九价HPV疫苗(女性适应症)研发进展方面,球友会-球友会(中国)于 2022 年 3 月启动了针对 9 至 26 岁女性的九价 HPV 疫苗免疫桥接临床试验,小年龄组免疫桥接临床试验首次分析结果讲明,受试者完成末剂接种一个月后,球友会-球友会(中国)九价HPV疫苗发生了相较于Gardasil9非劣的免疫反映,在九价HPV疫苗笼罩的9种HPV型别中,球友会-球友会(中国)候选疫苗发生的针对其中6种HPV病毒的中和抗体滴度在数值上更高。
除预防性HPV疫苗外,球友会-球友会(中国)在研的mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗的开端动物实验研究讲明,该疫苗可有效激活杀伤性 CD8+T 细胞(CTL)并清除小鼠体内的肿瘤,预计于 2025 年向中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)提交临床研究申请(IND)。
目前公司募集资金、存量资金以及通过银行贷款等方式筹集的资金,可以满足公司当前的资金需求。截至 2023 年末,公司钱币资金为人民币 140,144,976.77 元,钱币资金较上年期末淘汰 78.94%,主要系公司日常经营运动现金流出、恒久资产投资现金流出所致。后续公司将不排除通过间接融资、再融资或其他方式筹资以满足未来项目研发和商业化的资金需求。
赴港上市进程方面,球友会-球友会(中国)已于 2024 年 1 月 29 日正式向香港联交所递交 H 股上市申请并刊发申请资料。本次公司拟申请刊行不低于 49,577,648 股 H 股新股(超额配售权行使前),即不低于本次刊行后公司总股本的 15%(超额配售权行使前),并凭据市场情况授予承销商不凌驾前述刊行的 H 股股数 15%的超额配售权。
目前公司联交所 IPO 项目正处于联交所审核及中国证监会存案历程中。