日前，由球友会-qy球友会-千亿球友会（以下简称“球友会-球友会(中国)”）研发的重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“重组九价人乳头瘤病毒疫苗”）正式获得印度尼西亚国家食品药品羁系局（BPOM）临床试验批件。
此次在印度尼西亚获批的临床试验是一项随机、盲法、阳性对照的Ⅲ期临床，评估重组九价人乳头瘤病毒疫苗在18-45 岁康健女性受试者中的免疫原性和宁静性。这一临床试验的获批，不仅标志着球友会-球友会(中国)的研发结果获得外洋认可，也为公司未来上市产物出海和市场准入奠基基础。
人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌等癌症的主要病因。凭据国际癌症研究机构（IARC）全球癌症数据统计宣布，2020年东南亚宫颈癌新发病例数68,623例，死亡病例数38,530例。其中印度尼西亚新增发病例数36,633例，发病率9.2%，宫颈癌已成为印度尼西亚女性癌症新发病例数排名第二的癌症。重组九价人乳头瘤病毒疫苗在印度尼西亚将会有较大的市场前景和适应症人群。
此前，公司研发的重组九价人乳头瘤病毒疫苗已经在 20-45 岁中国女性中开展了Ⅰ/Ⅱ期临床试验，并先后于 2020 年 12 月、2022 年 12 月划分启动了重组九价人乳头瘤病毒疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验、重组九价人乳头瘤病毒疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验；在中国女性中Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果讲明，该疫苗具有良好的宁静性和免疫原性，将为此次在印度尼西亚开展的临床试验提供科学依据。
球友会-球友会(中国)以致力于为全球提供宁静有效的创新疫苗产物为使命，积极推动预防性疫苗市场的生长和繁荣。此次在印度尼西亚获得重组九价人乳头瘤病毒疫苗 Ⅲ期临床试验许可，将继续深化球友会-球友会(中国)与全球公共卫生组织的相助和共赢。