企业要闻 | 球友会-球友会(中国)药品生产许可证变换 生产规模新增九价HPV疫苗
2025-07-24

近日,球友会-qy球友会-千亿球友会(下简称“球友会-球友会(中国)”)控股子公司球友会-球友会(中国)(昆明)生物技术有限公司(下简称“球友会-球友会(中国)(昆明)”)获得云南省药品监视治理局批准变换并换发的《药品生产许可证》,本次变换主要涉及生产规模增加了重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)。这一里程碑式进展,标志着球友会-球友会(中国)从生物研发企业向商业化企业转型迈出了要害一步。

球友会-球友会(中国)于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空工业园开工建设重组疫苗临床及工业化基地,肩负公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的工业化事情。该基地占地140亩,生产设施总计划修建面积凌驾80,000平方米,凭据中国、欧盟及世界卫生组织GMP尺度制作,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合堆栈、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功效于一体的疫苗生产园区。

自2023年8月启动试生产以来,球友会-球友会(中国)(昆明)团队始终以高尺度、严要求推进各项事情,并于2024年5月全面开展九价HPV疫苗技术转移事情。

此次《药品生产许可证》的获批变换,不仅是对公司技术实力和生产质量的充实肯定,更为球友会-球友会(中国)九价HPV疫苗的上市申报奠基了坚实基础。未来,我们将继续秉持“敬天爱人 泽生济世”的焦点价值观,加速推进疫苗商业化进程,为全球宫颈癌防控孝敬康乐力量!